(2019) Nòm ak pwosedi pou louvri yon famasi prive
Rezime — Yon fèy de paj Direksyon Famasi a fè. Li bay nòm fizik yon famasi prive dwe ranpli ak etap, pyès ak frè pou louvri li.
Dekouve Enpotan
- Fòk se yon famasyen ki mennen famasi a oswa ki reprezante l, epi espas la dwe gen omwen 25 mèt kare.
- Li pa ka nan yon zòn yo deklare itilite piblik oswa yon zòn ki deja gen twòp famasi, epi li dwe gen yon ansèy ak non li.
- Materyèl yo mande gen ladan yo yon sanitasyon konplè, yon frijidè pou medikaman sèlman, yon biwo pou famasyen an, veri pou preparasyon, yon liv famakoloji ak yon liv toksikoloji, ak yon amwa ak kle pou nakotik ak de ranje òdonans.
- Pwosedi a kòmanse ak yon lèt demann bay direksyon an, 1 500 goud frè etid dosye, yon enspeksyon de a twa semèn apre, egzekisyon rekòmandasyon yo epi yon lòt enspeksyon si sa nesesè.
- Frè ouvèti a se 10 750 goud, peye ak yon chèk direksyon nan non MSPP resèt entèn.
Teks Konple Dokiman an
Teks ki soti nan dokiman orijinal la pou endeksasyon.
NORMES ET PROCEDURES
D’OUVERTURE D’UNE PHARMACIE PRIVEE
A- NORMES:
1. Etre un pharmacien ou être représenté par un pharmacien
2. La superficie de la pharmacie doit être au minimum 25 mètres carrés
3. La pharmacie ne doit pas être située dans une zone déclarée d’utilité publique ou
saturée en pharmacies
4. La pharmacie doit être identifiée par une enseigne (pharmacie + raison sociale)
5. L’espace doit être propre
6. Les portes et fenêtres doivent être sécurisées avec des grillages métalliques
rigides
7. Les étagères doivent être vitrées et peintes à l’huile
8. Les murs doivent être peints à l’huile
9. La pharmacie doit disposer :
i. d’une sanitation complète et fonctionnelle
ii. d’un réfrigérateur fonctionnel destiné uniquement aux médicaments
iii. d’un bureau pour le pharmacien
iv. d’une verrerie appropriée aux préparations magistrales
v. d’un sceau, d’un bloc de papier avec entête, bloc de Fiche de réquisition et
de Fiche de vente
vi. d’un livre de pharmacologie ou d’un Vidal ou d’un PDR et d’un livre de
toxicologie
vii. d’une armoire avec clé pour les narcotiques, d’un ordonnancier (2
registres), Cardex
viii. de cahier et facture spéciaux pour entrée et sortie des stupéfiants
ix. d’extincteurs et de thermomètres muraux fonctionnels
10. L’aération et l’éclairage doivent être suffisants
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B- PROCÉDURES
1. Lettre de demande d’ouverture d’une pharmacie signée par le Pharmacien et adressée au
Directeur de la Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle
(DPM/MT). Elle doit contenir les informations suivantes :
a. Le nom, l’adresse et les coordonnées (numéros de téléphone et emails) de
l’institution
b. Le nom et les coordonnées (numéros de téléphone et emails) du Pharmacien et du
Propriétaire,
2. Paiement de mille cinq cents gourdes (1,500.00 Gourdes) de frais d’études de dossier dès le
dépôt de la lettre de demande d’ouverture
3. Inspection de l’espace par les inspecteurs de la DPM/MT deux (2) à trois (3) semaines après
la requête
4. Transmission online du rapport d’inspection au pharmacien et au propriétaire
5. Exécution par le propriétaire des recommandations issues de l’inspection dans les délais
convenus
6. Notification de l’exécution des recommandations à la DPM/MT
7. Inspection, le cas échéant, de l’espace en vue de vérifier la conformité des travaux par
rapport aux recommandations
8. Dépôt des pièces requises et renseignement par le pharmacien et le propriétaire des
formulaires relatifs à l’ouverture d’une pharmacie
a.
Pour le pharmacien, il s’agit de:
-
Photocopie de son diplôme (original à présenter)
Photocopie de la licence (original à présenter)
Photocopie de la carte d’identité
Deux (2) photos d’identité récentes
Casier judiciaire du pharmacien responsable
C.V et deux lettres de référence pour le pharmacien responsable (les lettres
de Parents ou d’alliés ne sont pas admises)
b. Pour le propriétaire, il s’agit de:
-
Photocopie de la carte d’identité (original et copie)
Une (1) photo d’identité récente
C.V et deux (2) lettres de référence pour le propriétaire (les lettres de
parents ou d’alliés ne sont pas admises)
Casier judiciaire du propriétaire
Certificat d’enregistrement du nom de la pharmacie, délivré par le Ministère
du Commerce et de l’Industrie (MCI)
9. Paiement de dix mille sept cent cinquante gourdes de frais d’ouverture (10,750.00 Gdes) par
chèque de direction à l’ordre de MSPP/ Recettes Internes
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