Guide de préparation des dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à base de plantes

Ce guide bref publié par le Ministère de la Santé Publique et de la Population fournit des orientations pratiques à la préparation des dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché de phytomédicaments et s'adresse aux entreprises intéressées par la production de médicaments et remèdes traditionnels. Sa portée dépasse sa longueur, car c'est le point où le secteur de la médecine traditionnelle haïtienne rencontre la réglementation pharmaceutique : les préparations à base de plantes sont largement produites et vendues, et le guide énonce ce que le régulateur exige avant qu'un tel produit puisse être légalement mis sur le marché. Il s'inscrit aux côtés des autres instruments pharmaceutiques du ministère - la Liste nationale des médicaments essentiels et la procédure de préparation locale de solutions hydro-alcooliques - dans le corps restreint de la réglementation pharmaceutique haïtienne documentée.